作者：Mahsa Bagheri,Validation, Formal analysis, Writing – original draft, Visualization,1 Michelle Werres, Formal analysis, Investigation, Data curation, Writing – review & editing,1 Paul C. Fuchs,1 Harun Seyhan, Validation, Writing review & editing,1 Rolf Lefering, Methodology, Formal analysis, Writing – review & editing,2 Gerrit Grieb,3,4 and JenniferLynn Schiefer, Conceptualization, Methodology, Validation, Investigation, Writing – review & editing, Supervision, Project administration1,*
1Clinic for Plastic and Hand Surgery, Burn Care Center, University of Witten/Herdecke, Cologne Merheim Medical Center (CMMC), 51109 Cologne, Germany
2Institute for Research in Operative Medicine (IFOM), Faculty of Health, Witten/Herdecke University, 51109 Cologne, Germany
3Department of Plastic and Hand Surgery, Burn Center, Medical Faculty, RWTH Aachen University, 52062 Aachen, Germany
4Department of Plastic and Hand Surgery, Hospital Havelhohe, 14089 Berlin, Germany
背景和目的:在烧伤护理中，良好的疤痕管理是必不可少的。然而，关于疤痕管理的润肤霜没有一致的建议。我们的目的是调查和比较常用产品对正常皮肤和烧伤疤痕的影响。材料与方法:选取30例皮肤健康者(对照组)和12例烧伤瘢痕患者作为研究对象。为了进行个体内部比较，每个参与者都接受了由葡聚糖醇(P)，芦荟(A)和天然植物油(O)组成的面霜，并指导他们每天将其涂抹在先前定义的区域至少28天。使用Visioscan®进行客观疤痕评估;Tewameter®;Cutometer®和Oxygen To See®设备。主观评价采用“应用”问卷、“患者和观察者疤痕评估量表”(POSAS)和“三选一”问卷进行。结果:在(A) +30%的高趋势改善后，瘢痕区域检测到TEWL。在(A)应用后，健康皮肤区域的血流量略有增加，达到+104%。(A)在健康皮肤上的应用对对照组皮肤鳞度(+22%，p < 0.001)、柔软度(+14%，p = 0.046)、粗糙度R1 (+16%， p < 0.001)和R2 (+17%， p = 0.000)、体积(+22%，p < 0.001)和表面积(+7%，p < 0.001)的参数均有积极影响。(P)后，基线硬度参数显著改善+14.7% (P = 0.007)。(P)对R1 (+7%， P = 0.003)、R2 (+6%，P = 0.001)和体积(+17%，P = 0.001)的参数也有有益的影响。(0)导致容积改善有统计学意义(+15%，p = 0.009)。总的来说，大多数研究参与者认为(A)是“三个中最好的”。结论:(A)在统计上表现最好，是一种耐受性良好的保湿产品。然而，需要进一步的定量研究来为疤痕治疗的统一建议提供具有统计学意义的澄清。
关键词:疤痕治疗，醛聚糖®，dexpanthenol, teresienoil, tewometer，疤痕评估，烧伤疤痕处理
至:
1. 介绍
烧伤后瘢痕对烧伤患者的生活质量有重要影响。因此，烧伤护理中的疤痕管理是确保最佳患者预后和生活质量的核心方法之一。
由于疤痕改变了皮肤结构，因此改变了各种皮肤功能，因此有不同的疤痕管理或治疗方法。通常情况下，疤痕组织比健康皮肤失去更多的经皮水分。作为对这种经皮失水增加的反应，诱导了几个炎症过程，导致皮肤层中胶原蛋白的过量产生。这会导致疤痕的弹性降低。疤痕组织的另一个主要问题和症状是瘙痒加剧。特别是烧伤患者，往往有很高比例的体表疤痕，生活质量明显降低，增加瘙痒烧伤疤痕
烧伤患者离开烧伤科后立即接受的标准建议包括经常使用保湿和脂质补充面霜，并进行额外的机械疤痕按摩(或软组织动员(STM))[5,6,7]。在这里，已经有研究表明，当比较烧伤患者的标准康复方案与疤痕按摩方案时，疤痕按摩联合方案可以改善疼痛、瘙痒、疤痕厚度、黑色素、红斑、TEWL和皮肤弹性。
一种最佳的疤痕霜不仅对按摩疤痕是必要的，而且还能解决疤痕组织中进一步改变的皮肤特性。理想情况下，它应该保湿，有利于疤痕愈合，刺激最小，保护皮肤屏障，并有助于减少经皮水分流失。
目前，关于烧伤后疤痕管理的保湿剂没有具体的建议。现有的建议大多是基于烧伤专家的临床经验，如医务人员和雇员。很少有科学依据。
临床中常用的面霜，也可以在文献中找到，是Alhydran®(Asclepios GmbH, Breisgau, Germany)，Panthenol-ratiopharm®(Ratiopharm GmbH, Ulm, Germany)和Theresienöl®(Theresienöl GmbH, Kufstein, Austria)。Alhydran®是一种以芦荟为基础的保湿霜，具有闭塞性，用于皮肤水合和疤痕护理。芦荟作为主要成分被广泛应用于天然医学作为愈合剂。一些研究已经表明芦荟凝胶具有积极的作用，特别是在伤口治疗方面。Panthenol-ratiopharm®被用作我们诊所烧伤疤痕的护理标准。这也是一种闭塞软膏，应该保持经皮水分流失低。其活性成分是被转化为泛酸的葡聚糖醇，泛酸是一种辅酶成分，众所周知，它对伤口愈合有有益作用，并加速伤口愈合过程。Theresienöl®源自奥地利，由纯植物成分组成，如苹果和百合提取物，以及生育酚醋酸酯，也称为维生素E。在文献中，维生素E被描述为对受损皮肤的细胞修复和上皮化具有积极作用。
为了量化疤痕膏的成功，有必要使用主观和客观的测量设备。主观评价工具在文献中得到了广泛的验证[16,17,18]。最常用的是患者和观察者疤痕评估量表(POSAS)和温哥华恐慌量表(VSS)来评估患者的疤痕外观。
客观的疤痕评估工具在最小的用户可变性下测量疤痕质量。评估包括测量硬度、柔韧性、弹性、颜色(色素沉着和红斑)和救济等成分，具体取决于测量设备。目标参数弹性可以用Cutometer®(Courage + Khazaka Electronics GmbH, Köln，德国)客观测量。测量原理是基于胶原结缔组织纤维弹性蛋白和胶原蛋白的弹性特性。该装置由一个在皮肤上产生负压的探头组成。接下来，用光学方法测量皮肤的穿透深度，而不需要物理接触。它反映了皮肤的抵抗力。压力释放后，皮肤同时再次释放，恢复到原来的状态，弹性就确定了。在这种测量方法下，皮肤的行为可以图形化地表示为曲线，皮肤穿透深度随时间绘制。
由于生理上，水分会通过皮肤不断地从体内蒸发到环境中，因此可以通过使用Tewameter®(Courage + Khazaka Electronics GmbH)测定经皮水分流失来评估皮肤屏障的质量[20]。在温度计的探头上有一个中空的圆柱体(直径10毫米，高度20毫米)，作为一个开放的腔室。在这个空心圆筒内，有一对湿度和温度传感器，它们记录由蒸发产生的密度梯度，并将它们传输给一个微处理器，由微处理器对这些数据进行评估。测量原理的物理基础是菲克扩散定律。
另一种设备是Oxygen to See (O2C)®(LEA Medizintechnik GmbH, Giessen, Germany)，它使用无创激光多普勒分光光度法测量皮肤和皮下的“血氧(SO2)”、“血红蛋白浓度(Hb)”和“血流量”。它是通过光学传感器实现的，测量深度为2mm ~ 6mm。在一些研究中，它被专门用于客观量化软组织的微循环，从而评估手术后的治疗成功率。
Visioscan®(Courage + Khazaka Electronics GmbH)允许通过使用活体皮肤表面评估(SELS)参数来确定皮肤微形貌。在这里，可以计算皮肤平滑度(SEsm)、皮肤粗糙度(SEr)、结垢(SEsc)和起皱(SEw)。此外，还可以计算出参数体积、表面积和粗糙度参数R1、R2。褶皱、粗糙度、片状等参数随值尺寸增大而增大，柔软度随值尺寸增大而减小。
为了建立一致的疤痕霜使用建议，有必要获得有关不同治疗策略的定量和定性证据，包括使用不同的保湿剂。我们的目的是调查和比较三种软膏产品Alhydran®、Panthenol®和Theresienöl®在正常皮肤和烧伤后疤痕上一致治疗后的效果，并建立可能的应用建议。
2. 材料与方法
本单中心介入临床研究经德国威滕/赫尔德克大学伦理审查委员会批准(伦理审查委员会批准号63/2020)，根据赫尔辛基宣言的原则于2020年至2021年进行。
2.1. 疤痕组织
年龄在21岁到70岁之间的烧伤疤痕患者被邀请参加科隆梅尔海姆烧伤中心的研究。这里，纳入标准是浅表烧伤后的疤痕，最小面积为10 × 10 cm，或总烧伤表面积(TBSA)的1%。
2.2. 对照组
作为对照组，年龄在21岁至68岁之间，没有进一步皮肤健康问题的患者被邀请参加。在这里，排除标准是病理性皮肤变化和皮肤区域现有疤痕的检查。
2.3. 软膏和选择皮肤和疤痕区域
Alhydran®(Asclepios GmbH, Germany)是一种芦荟凝胶霜，具有闭塞性，用于疤痕护理。Panthenol-ratiopharm®(Ratiopharm GmbH，乌尔姆，德国)，在其药膏的形式中，包含了葡泛醇的活性成分，已知它可以加速愈合过程，并对伤口愈合有有益的影响。Theresienöl®(Theresienöl GmbH, Kufstein, Austria)是一种源自奥地利的油，由纯植物成分组成，如苹果和百合提取物，以及生育酚醋酸酯，也被称为维生素E。
对于个体间的软膏比较，每个研究参与者都得到了所有三种软膏产品。所有研究参与者都被指示每天一次将软膏涂抹在先前定义的皮肤或疤痕区域，至少持续28天(见图1)。所有三个要治疗的区域都精确地标记在方案上(见图1)。软膏先前命名为a (Alhydran)， B (Panthenol)和C (Theresienoil)，然后随机针对方案上的特定区域(见图1)。选择最小10 × 10 cm的疤痕区域，随机针对不同的软膏。
2.4. 皮肤及疤痕评估
疤痕组每隔四周检查两次。第一次检查在药膏应用期之前进行。应用期结束后，使用客观皮肤/疤痕评估装置和主观皮肤评估分数检查所有研究参与者的定义霜状皮肤或疤痕区域。
对于对照组，单次检查预约就足够了，其中检查涂过霜的皮肤区域和未涂过霜的对照区域，以确定目标变量。为了进行比较，检查了与治疗区域相似的未治疗皮肤区域(见图1)。
2.5. 目的疤痕测量装置
该研究使用的设备由Courage + Khazaka Electronics GmbH制造，提供了所需值的无创测量。这些设备包括Visioscan®VC 98, Tewameter®TM 300和Cutometer®双MPA 580。此外，研究中还使用了LEA Medizintechnik GmbH的Oxygen To See®设备。
2.6. Cutometer®
为了评估弹性，我们评估了文献中最常提到的参数R0、R2和R7。R0参数提供了关于表皮硬度的信息。这个值越低，皮肤就越紧致或越没有弹性。由于紧致的皮肤有很高比例的结缔组织纤维，这表明皮肤弹性差。因此，级数中的升序值被认为是正的。R2参数反映皮肤的总弹性，它表示皮肤在吸力阶段的最大振幅与恢复能力之比。该值以百分比表示。越接近1(= 100%)，皮肤越有弹性。在课程中，升序的值是正的。R7参数表示弹性恢复在整体曲线中所占的比例有多大。这个值越大，皮肤越有弹性。因此，在研究过程中，如果该值变大，则给予积极评价。
2.7. Tewameter TM 300®
通过Tewameter TM 300®测量经皮水分流失(单位为g/h/m2)。TEWL值高表明经皮失水高。这个值越高，皮肤的屏障功能受损越严重。高于25 g/h/m2表明皮肤状况恶化。
2.8. 氧见(O2C)®
借助该装置，可以无创地测定灌注组织的供氧量。测量时，探头用透明的双面胶带粘在皮肤上。这确保了探头在恒定的压力下施加，并且在测量过程中不会出现压力伪影。同时测量可测参数。在这项工作的背景下，相对血流量首先被观察到，因为这提供了关于皮肤血流量的信息。由于是相对参数，测量数据以无量纲量(任意单位= AU)给出[24]。
2.9. Visioscan®
Visioscan®由高分辨率相机和称为多图像分析软件(版本VS 98)的计算机软件组成，通过遵循图像分析程序，可以以数值显示皮肤地形，或者更准确地说，角质层的浮雕。计算是基于图像灰度级的分布。有255个灰度值。灰度值为0表示黑色，灰度值为255表示白色。所有测量时设置的测量面积为6 × 8mm。可以显示的参数有皮肤平滑度(SEsm)、皮肤粗糙度(SEr)、缩放(SEsc)和起皱(SEw)，也称为SELS参数。进而计算出参数体积、表面积和粗糙度参数R1、R2。体积和表面积参数提供了关于皮肤角质层“平滑度”的信息。表面参数表示想象的“光滑”表面和记录的图像轮廓的“波浪”表面之间的比率。体积参数是根据在图像捕获中填充成像矩形所需的虚拟流体的数量计算的，直至所有存在的山脉的平均高度。因此，在“填充”之前，表面越光滑，所需的流体就越少。粗糙度参数粗糙度深度(R1)和最大粗糙度深度(R2)顾名思义反映了表面的粗糙度程度。R1通过计算图像配置文件中最高峰和最低谷之间的距离来确定。R2表示剖面内最大的单一粗糙度深度，剖面被划分为5个大小相等的截面[23]。
2.10. 主观评价工具
采用患者与观察者疤痕评定量表(POSAS)和应用问卷对患者组的疤痕外观进行主观评价。
2.11. posa
POSAS包括两个量表:观察者疤痕评估量表(oPOSAS)和患者疤痕评估量表(pPOSAS)。在oPOSAS中，调查人员回答六个主要类别的问题，每个类别有两到五个子类别，然后是总体评估。项目包括循环(苍白，粉红色，红色，紫色，混合)，色素沉着(色素沉着和色素沉着，混合)，厚度(更厚，更薄)和缓解(更多，更少，混合)。接下来是单独的pPOSAS，其中患者表明他/她对每个特征的主观感知，即疼痛、瘙痒、颜色、平滑度、厚度和均匀度，以及另一个整体评估。这些类别由10分制组成，1分代表“皮肤正常”或“没有不适”，10分代表“可以想象的最严重的疤痕”或“最严重的不适”。因此，总分可以在6到60分之间。
2.12. 应用问卷调查
在研究结束时，参与者被要求完成额外的问卷调查。患者和对照组均被要求回答“应用问卷”，记录可能对依从性或应用方法产生负面影响的混杂因素。
为此，他们被问及在使用软膏制剂期间是否出现了明显的灼烧、瘙痒或发红，在使用过程中是否出现了鳞片增加或出汗，或者是否出现了明显的紧张或刺激。此外，有人问，是否有一个区域的软膏应用比其他地方更多地暴露在阳光下，这样一个可能的干扰因素也可以记录在这里。研究参与者还对各自软膏的总体耐受性进行了评估。这些项目用李克特量表进行评估，值在0(=完全不正确)和10(=完全正确)之间。
2.13. “三选一”问卷
此外，还评估了一份用于直接软膏比较的问卷。在这里，对个人最爱进行了调查。用户友好性是通过评估三种软膏中哪一种更容易传播，吸收更快，主观上保湿效果好，在皮肤上留下更好的感觉，以及患者更有可能继续使用哪一种来解决的。
2.14. 统计数据
使用MS-Excel®Version 2021对数据进行评估，随后使用统计程序SPSS®Version 26 for Windows®进行分析和呈现。在两个研究队列中，使用配对t检验比较个体内皮肤弹性和皮肤水合作用。对照组患者人数计划考虑α-误差为0.01，差异为2/3标准差。疤痕组病例数大小按α-误差0.025计算，差异为1个标准差。
3. 结果
3.1. 疤痕及对照组
本研究共纳入42名受试者。
疤痕组纳入12例瘢痕面积为10 cm2的患者。疤痕组的平均年龄为41.8岁(21-70岁)，其中女性4例，男性8例。
检查后的疤痕区域如图2所示。干预开始时疤痕的平均年龄为10个月(范围3-15个月)。
所有患者均有二度烧伤史，其中25.0%为浅表烧伤(IIa)， 33.3%为部分烧伤(IIb)， 33.3%为混合性浅表烧伤(33.3%)，8.3%为全层烧伤(III)。
局部应用软膏的平均持续时间为35天(范围28-56天)。
在对照组中，总共包括30名没有大规模疤痕史的参与者。
平均年龄38.6岁(24 ~ 68岁)。在对照组中，16名女性，14名男性。
对照组使用软膏的平均时间为34天(范围:27-95天)。
3.2. 客观的评价
物镜装置的所有测量结果见附录A表A1。
3.2.1. Cutometer®在对照组中，结果表明，软膏产品的应用并没有导致皮肤紧致度的显着改善(参数紧致度(R0)，见表A1)。
在疤痕组，Panthenol®应用显著提高基线硬度15% (p = 0.007)。
在两组中，检测到±2%的微小变化，其他参数无统计学意义，见表A1。
3.2.2. Tewameter®在对照组中，在使用软膏产品后，经皮失水没有明显改善或损害(见表A1)。
疤痕组未处理疤痕平均TEWL为13.51±8.08 g/h/m2。Alhydran®的应用导致TEWL无显著降低，改善TEWL为30% (p = 0.094)。Panthenol®应用后疤痕面积仅无显著性增加，恶化率为- 2% (p = 0.878)。应用Theresienöl®后，可以观察到无显著下降，因此改善了9% (p = 0.553)。
3.2.3. O2C®在对照组中，测量的流量平均值为27.21±15.02 AU。使用Alhydran®后，该值提高约104% (p = 0.20)。使用Panthenol®时，流速增加约42% (p = 0.039)，使用Theresienöl®后，流速增加约52% (p = 0.020)。
疤痕组基线时平均血流速率为35.33±25.75 AU。Alhydran®应用后，该指标提高了59% (p = 0.168)。应用Panthenol®后，其含量降低约12% (p = 0.927)，应用Theresienöl®后，其含量降低约12% (p = 0.844)。变化不显著，如表A1所示。
3.2.4. 在对照组中，Alhydran®的应用对鳞度(+22%，p = 0.000)、柔软度(+14%，p = 0.046)、粗糙度深度(+16%，p = 0.000)、体积(+23%，p = 0.000)和表面积(+7%，p = 0.000)等参数均有显著的积极影响，见表A1。Panthenol®对粗糙度深度(+7%，p = 0.003)、最大粗糙度深度(+6%，p = 0.001)和体积(+17%，p = 0.001)的参数也有有益的影响。Theresienöl®对参数体积的改善具有统计学意义(+15%，p = 0.009)。
疤痕组应用Alhydran®、Pathenol®和Theresienöl®后，参数无明显变化，见表A1和图3。
3.3. 主观的评价
3.3.1. 对对照组和疤痕组软膏使用情况的调查显示，所有软膏产品总体上被评为可耐受(见表1)。为了对耐受性进行更详细的评估，对照组和疤痕组的参与者都对软膏进行了灼烧、瘙痒、发红、结垢、紧张和刺激感等参数的评分，每项评分在0到10之间，如表1所示。
3.3.2. 在POSAS的患者疤痕评估量表(pPOSAS)中，观察到在任何问题类别中主观疤痕质量没有显着变化，如表2所示。所有类别的评分都显示出难以察觉的增加，这意味着疤痕在研究过程中没有接近或对应正常的皮肤状况。从可能的总分60分来看，患者群体的平均总分为25分(p = 0.742)。
同样，在POSAS的观察员疤痕评估量表(oPOSAS)中，没有显示出明显的变化，如表3所示。应用前总体疤痕评估值为3.25，而应用后无显著性下降至3.00 (p = 0.429)。治疗期间和治疗后总评分较低，为19.58分(平均22.17分)，差异无统计学意义(p = 0.114)。
3.3.3. 在表4“三种最佳”患者问卷中，显示Alhydran®是疤痕组中最受欢迎的软膏(58%)，其次是Panthenol®(25%)和Theresienöl®(17%)。Alhydran®在六个问题类别中的四个得分最高。
4. 讨论
烧伤患者康复过程中的关键组成部分之一是疤痕管理，特别是要确保没有功能限制和生活质量不受影响。尽管每位烧伤外科医生都会向患者提供标准的建议，但关于保湿产品的定性信息却很少。文献似乎没有提供一个一致的答案，简单的问题，具体的润肤霜使用在患者的疤痕管理。
在这里，特别是有了客观的评价工具，保湿霜的效果可以被测量和比较。为此，我们纳入了30例皮肤健康患者和12例成熟烧伤疤痕患者进行比较研究。将软膏产品Panthenol®、Alhydran®和Theresienöl®分别涂抹于皮肤健康区和疤痕检查区(见图1)，平均涂抹期为35天，并对其效果进行客观和主观评价。
2017年，Klotz等人对来自澳大利亚、新西兰和美国烧伤协会的56个烧伤单位进行了调查，结果显示，只有三个受访者能够提供已发表的引文来支持他们的疤痕治疗和软膏推荐。这个小数字强调了疤痕治疗中循证建议的稀缺性。
Dexpanthenol作为Panthenol®的主要成分，具有保湿和增强皮肤屏障的潜力。它也被证明可以促进伤口愈合。在近80年的保湿配方中，它在皮肤病中的作用得到了很好的研究。
局部使用葡聚糖醇在疤痕管理，特别是在皮肤水合作用，已显示出积极的影响。Stettler和他的同事们进行了一项为期八周的初步研究，他们在34名患有增生性疤痕的受试者身上局部使用含有dexpanthenol的硅胶和按摩球。在研究期间，通过角膜测量法测量的皮肤含水量显著增加了25%，TEWL下降了7%，表明皮肤屏障的强度增加了[25,26]。在另一项随机双盲安慰剂对照研究中，研究人员评估了两种外用葡聚糖醇制剂对表皮屏障功能的影响[27,28]。在这里，经过7天的dexpanthenol处理，水化显著增加，TEWL显著降低。这一发现支持了葡聚糖醇对主动疤痕管理的有利影响，从而通过在浅表伤口愈合中增强充分的皮肤修复来防止疤痕的过度增殖，并保持其保湿特性。
尽管有这些有利的结果，我们无法显示疤痕组和对照组的TEWL有任何显著变化(见表A1)。然而，当分析使用Cutometer®设备治疗前后的弹性演变时，我们能够显示Panthenol®治疗后疤痕组的坚固度参数(R0)显著降低15% (p = 0.007)。这项研究考虑的所有其他弹性相关参数没有显著变化，即使对皮肤健康的患者也是如此。在皮肤健康的患者中，这可能表明弹性的可测量改善可能无法实现，这与医学广告相反。
强调Panthenol®的水合作用，我们能够显示，在皮肤微形貌方面，粗糙度参数R1(+6%)和R2(+8%)以及体积参数(+17%)发生了显著的正变化。
此外，已有研究表明，在疤痕上使用葡聚糖醇，疼痛和瘙痒评分可以从基线评估中降低[26]，这与我们的研究结果一致(见表A1)。同样，在主观评估中，我们能够显示疤痕组中100%的人没有疼痛，90%的人没有瘙痒(见表1)。
文献中已经有关于局部使用含有硅酮的疤痕凝胶的建议，特别是对于烧伤患者群体，早期使用未成熟疤痕会受益[30]。然而，关于葡聚糖醇配方对疤痕的影响的定量信息是缺失的。文献中有几项关于手术后伤口愈合的研究，证实了葡聚糖醇上调了对伤口愈合至关重要的基因，因此在手术后伤口愈合中尤为必要。此外，对伤口愈合的新见解表明，传统的伤口愈合三个阶段(炎症、增殖和重塑)是重叠甚至同时发生的，而不是先后发生的，因此需要同时针对这三个阶段的临床方法。一些体内和体外研究表明，dexpanthenol可能通过调节炎症、支持细胞增殖、保护免受感染和自由基损伤，在所有三个阶段协助伤口愈合。
最小化TEWL似乎是疤痕治疗最重要的方法之一，因为最小化TEWL可以预防增生性疤痕。疤痕组织中，由于皮肤屏障功能被破坏，胶原蛋白的产生增加，导致疤痕弹性下降[2,3]。因此，主要目标是通过平衡的闭塞和水合程度，使TEWL接近正常皮肤的水平。
关于这一参数，在我们的研究中，无论是在对照组还是在患者群体中，使用测试的软膏产品，TEWL值都没有明显变化(见表A1)。
与我们的结果相反，作者Moortgat等人能够在他们的初步研究中显示，在正常皮肤上使用Alhydran®后，皮肤水合作用有显著改善。在这里，使用Corneometer®(Courage+Khazaka Electronic GmbH, Köln，德国)在涂抹后30分钟测量皮肤水分。与我们的结果相似，在疤痕区域没有可重复的效果，可能是由于皮肤屏障功能受损，因此可能是吸收能力受损[33]。
因此，在疤痕或伤口治疗中，使用面霜可能比使用硅酮覆盖层更有利，以避免硅酮覆盖层下可能发生的皮肤浸渍等不良事件。这完全符合平衡疤痕治疗的精神。
这也符合我们研究的主观评价结果。“使用问卷”的结果反映了在应用后，超过60%的研究人员和对照组的人都出现了平滑。两组中超过80%的参与者都没有鳞片感。
当使用Visioscan®评估皮肤微形貌时，Alhydran®应用后，对照组出现了最显著的变化。在这里，检测到对参数缩放(+22%)，R1 (+16%)， R2(+18%)以及平滑参数体积(+23%)和表面积(+7%)有显著的积极影响。与Panthenol®相比，粗糙度参数R1和R2的效果仅为三分之一。Rondas等人2017年的一项研究结果与此相似，18名患者中有17名在使用Alhydran®4周后，静脉性湿疹的主要皮肤症状(干燥、瘙痒、脱屑)的临床和主观改善显著。然而，需要注意的是，他们的研究是为了临床评估而进行的，没有使用量表或客观测量设备。
为了全面评估软膏对疤痕的保湿效果，并确定其对这一关键参数的潜在显著影响，有必要对疤痕患者进行更大的队列研究。这项研究是至关重要的，因为经皮失水(TEWL)是疤痕进展和畸形的基础因素。
奥地利Theresienöl®是一种由草药成分组成的天然产品，其配方在过去700年里一直保持不变。在我们的研究中，应用Theresienöl®后未检测到正常皮肤或疤痕参数的显着变化。然而，在文献中，许多有益的特性都归功于该产品。
Theresienöl®含有丁rumbovis作为所有活性成分的载体，如生育酚和生育酚醋酸酯(维生素E)，它们对受损皮肤的细胞修复和上皮化有积极作用。这种软膏的抗氧化作用是由富含多酚的梨果提取物提供的。此外，单宁酸和水杨酸是皮肤ph值的主要来源。星黄树叶提取物还具有抗真菌和抗菌作用。在文献中，据描述，这种抗炎和止痒作用的结合旨在促进有效的愈合过程。
人体皮肤由含有生物活性抗氧化剂的水溶性和脂溶性隔室组成。其中许多物质，如维生素C和维生素E，不能由体内产生，必须由外部提供。这两种活性成分在化妆品工业中协同使用。维生素C作为一种抗氧化剂、光损伤和黑色素形成的介质，其抗衰老作用可以通过维生素E到达皮肤的更深层。此外，维生素E还被认为可以减少色素沉着，尤其是色素沉着。在一项单中心个体分裂面比较研究中，对50名妇女评估了维生素E和C血清的效果。在这里，皮肤的颜色，弹性和光泽明显改善。测量采用客观评估设备，如meexameter®、Cutometer®、Tewameter®等。
虽然Theresienöl®也被描述为增强血供[35]，但在我们的结果中，O2C®设备没有显示出血流量的增加。主观上，90%的参与者描述使用软膏后没有发红，如表1所示。
在一项针对53例面部较深浅表烧伤的前瞻性多中心研究中，作者假设Theresienöl®能穿透烧伤痂，而不会将其与伤口分离，从而使表皮下形成良好的上皮化。然而，在本研究中，与“其他”产品相比，作者描述了Theresienöl®对eschars的良好渗透，同时没有进一步区分“其他”产品。
在另一项单中心前瞻性研究中，研究了Theresienöl对17例外阴白斑患者的影响。瘙痒明显减少，这与我们的结果相似，在研究和对照组中，Theresienöl®应用后完全没有瘙痒(见表1)。尽管如此，上述研究的局限性是仅使用视觉模拟量表(VAS)对治疗区域进行评估[14]。
在另一项前瞻性多中心队列研究中，1354例治疗难治性皮肤损伤和烧伤患者接受Theresienöl®治疗。在这里，Theresienöl®显示了类似的积极作用。炎症改善89%，瘙痒减少88%，上皮化改善87%，伤口愈合改善91%。尽管有这些良好的结果，但仅通过VAS进行视觉评价，不包括对照组。
文献中有关于Theresienöl®伤口愈合和止痛特性的数据，但据我们所知，关于疤痕处理对伤口愈合的影响的信息很少。
必须注意研究设计的一些局限性。尽管所有的测量都是由同一名检查员进行的，但仍可能存在不准确性。测量的主要部分是在欧洲夏季进行的。在这里，我们试图确保自习室符合各自测量时间所获得的条件(例如，确保最小出汗)。考虑到这些测量也是在可能暴露在阳光下的皮肤和疤痕区域进行的，它可能会对皮肤水分和整体皮肤状况产生有害影响。
总体而言，我们关于主观评价的研究结果显示，研究组和队列组的患者对这三种产品的耐受性都很好(见表1、表2、表3和表4)。
在经典问卷PSAS和OSAS中，患者和观察者的主观评价在使用药膏后的疤痕管理评分几乎没有明显的变化。然而，根据我们的结果，患者集体的疤痕评估往往比审查员的评估表现得更差。在我们的研究中没有显示由软膏引发的对疤痕质量的主观感知的改善。
在本研究的“三选一”问卷调查中，Alhydran®明显胜出。然而，仍然缺乏高质量的研究来提供更精确的陈述，特别是在可比性方面[34]。
至:
5. 结论
皮肤保湿霜构成了疤痕管理和治疗的中心支柱。对于一种特定保湿霜的统一推荐或有关其效果的定量数据在文献中很少。本研究旨在显示在健康皮肤区域和疤痕持续使用后皮肤评价参数的显著变化。具体来说多糖类在统计上表现最好，是一种耐受性良好的保湿产品。
幸运的是，在健康的皮肤区域，检查参数的改善似乎是不可能的。然而，为了对我们研究中已经确定的趋势提供统计上显著的澄清，特别是为了为疤痕治疗的软膏产品提供一致和统一的建议，需要进一步的定量研究。
本信息并非旨在或暗示作为专业医疗建议的替代;不应在任何医疗紧急情况下使用，也不应用于任何医疗状况的诊断或治疗。所有医疗紧急情况请拨打120。
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